شرکت رابین سنجش ایرانیان(رسا)

رابین سنجش ایرانیان  مجموعه‌ای خصوصی است که محور اصلی فعالیت های آن خدمت رسانی به ارتقاء کیفی در تمامی صنایع کشور بخصوص مشاوره تخصصی در زمینه تجهیزات پزشکی می‌باشد.

هم اکنون شرکت رابین سنجش ایرانیان(رسا) ، پس از  تجارب  فراوان در حیطه های مختلف تجهیزات پزشکی، در زمینه طراحی، اجرا و استقرار سیستمهای مدیریت  کیفیت مطابق با الزامات استانداردهای بین المللی GMP، ISO13485  و مشاوره در زمینه  تهیه مدارک فنی (Technical File) جهت اخذ پروانه ساخت از اداره کل تجهیزات پزشکی و اخذ نشانه استاندارد تطابق  محصول با استانداردهای اروپایی(CE) فعالیت می نماید و به واسطه همکاری مستقیم  با مراجع  معتبر صدور گواهینامه های بین المللی، پروسه صدور گواهینامه، در کوتاه ترین زمان ممکن ، انجام خواهد پذیرفت.

تجربه ما

خدمات خلاقانه - 12 سال
بینش و استراتژی - 10 سال
تحقیقات رسانه ای - 8 سال
اطلاعات بازاریابی - 7 سال

ماموریت

ماموریت ما آموزش، توسعه و ارایه خدمات کیفی در حوزه انواع سیستم های مدیریت کیفیت است.

این ماموریت با اجرای فعالیت‌های زیر تحقق می‌یابد:

ارایه خدمات مشاوره جهت تاسیس و راه‌اندازی و تولید

ارائه خدمات مشاوره در زمینه استقرار سیستم مدیریت کیفیت

آموزش استانداردهای مدیریت کیفیت در تمامی صنایع

آموزش استانداردهای مدیریت کیفیت و فنی  در زمینه تجهیزات پزشکی

ارائه دهنده خدمات مشاوره در خصوص تهیه فایل فنی (Technical File) محصولات  تولیدی مطابق با ضوابط صدور پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی ایران

ارائه خدمات در زمینه تهیه فایل صحه گذاری نرم افزار(Validation Software)

ارائه دهنده خدمات مشاوره در خصوص  طراحی و پیاده سازی اتاق تمیز و پیاده سازی الزامات  GMP  بر اساس استانداردهای ملی و بین المللی

  (نتایج تست های صحه گذاری اتاق تمیز(Cleanroom Validation) مطابق با استاندارد ISO14644  و متناسب  با کلاس اتاق تمیز، همراه با نکات هشداری، پیشنهادات و موارد اصلاحی به صورت مکتوب  ارائه می گردد و گواهی کالیبراسیون تجهیزات اندازه گیری ضمیمه می باشد همچنین انجام تست پارتیکل سنجی، جهت اخذ و یا تمدید پروانه ساخت محصولاتی که  برای تولید، نیاز به شرایط محیطی تمیز دارند و کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی، بر این مهم تاکید دارند، که با دستگاه پارتیکل کانتر ساخت کشور آمریکا و تاریخ کالیبراسیون معتبر، انجام می پذیرد،  از نظر کارشناسان  و مدیریت محترم تولید اداره کل تجهیزات پزشکی مورد تائید می باشد.)

ارائه دهنده خدمات مشاوره در خصوص تهیه فایل صحه گذاری نرم افزار (برای تجهیزات پزشکی دارای Software ) مطابق با IEC 60601-1-4  & EN 62304

ارائه دهنده خدمات مشاوره  در خصوص اخذ نشان  CE  از مراجع بین المللی معتبر و مورد تائید اداره کل تجهیزات پزشکی

مشاوره تخصصی در زمینه تولید، واردات و صادارات تجهیزات پزشکی و برندینگ و فروش تجهیزات پزشکی

مشاوره بهبود سیستم های مدیریت و کیفیت در بخش های بهداشتی و درمانی بر اساس استانداردهای اعتبار بخشی

مشاوره بهبود سیستم های مدیریت و کیفیت در بخش های آزمایشگاه های تشخیص طبی بر اساس ایزو 15189

-طرح و بسط مبانی و مفاهیم ارتقای مستمر کیفیت خدمات بیمارستانی  با استفاده از ابزار اعتبار بخشی برتر از الگوهای مدیریت کیفیت تجارت و صنعت نظیر ISO، EFQM و Sigma 6

چشم انداز

چشم‌انداز ما رسیدن به یک سازمان متعالی در حوزه علم و مهندسی پزشکی و مطرح شدن به عنوان یکی از برترین شرکت‌ها در زمینه خلق ارزش برای کلیه ذینفعان و توسعه پایدار برای کشورمان ایران است.

شقایق رمضانی

مدیریت شرکت رابین سنجش ایرانیان (رسا)
0
متخصصان
0
مشتریان راضی
0
موارد موفق

چرا مارا انتخاب کنید؟

تنوع

ارایه بهترین خدمات به مشتریان

توجه

ایجاد محیطی سرشار از آرامش و اطمینان برای همکاران

شفافیت

ترویج فرهنگ تعالی و پایبندی به اخلاق مهندسی

تمامیت

آفرینش ثروت‌های مادی و معنوی و گسترش کسب و کار برای کلیه ذینفعان

تصاویر از شرکت ما

مشتریان ما